ВІДДІЛЕННЯ КЛІНІЧНИХ ДОСЛІДЖЕНЬ

Клінічні дослідження лікарських препаратів є невід’ємною складовою розвитку медичної науки та практики. МОЗ України виділяє їх як один із стратегічно важливих напрямків діяльності. Тому, на базі КНП «Київська міська клінічна лікарня №1» було створено Відділення клінічних досліджень, яке вже протягом 26 років залишається провідним дослідницьким центром не тільки в нашій крайні, але й у світі.
Відділення клінічних досліджень створено з метою покращення якості надання медичних послуг, здійснення науково-дослідницької роботи, впровадження сучасних методів лікування та діагностики, сприяння розвитку науки, отримання лікарями досвіду застосування найсучасніших технологій лікування захворювань.

Команда та фахівці:

Команда Відділення клінічних досліджень володіє багаторічним досвідом та високим рівнем навичок в організації та проведенні клінічних досліджень відповідно до міжнародних стандартів якості (GCP). Дослідники володіють значним досвідом у роботі з електронними системами управління клінічними дослідженнями (EDC), електронними карточками збору даних (eCRF), системами інтерактивного випадкового вибору (IVRS) та використанням порталів для завантаження та обробки даних. Наша команда готова до викликів та впевнено володіє всіма необхідними інструментами для успішного ведення клінічних досліджень I-IV фази.

КАРПЕНКО Олена Олександрівна

завідувачка відділення,
відповідальний дослідник, лікар-терапевт,
кандидат медичних наук

КАРПЕНКО Олександр Іванович

відповідальний дослідник, лікар-кардіолог, 

кандидат медичних наук, заслужений лікар України

СКИБАЛО Світлана Анатоліївна

відповідальний дослідник, 

лікар-гастроентеролог

ДОЛЬКО Олексій Анатолійович

дослідник, лікар-терапевт

ГЕРМАНОВИЧ Ганна Михайлівна

дослідник, лікар-терапевт

ТОДОРЮК Людмила Андріївна

дослідник, лікар-кардіолог

КІЗІМ Світлана Володимирівна

дослідник, лікар-кардіолог

ГОНЧАР Світлана Віталіївна

медична сестра дослідження, 

фармацевт

Напрямки клінічних досліджень:

За період існування на базі відділення проведено понад 150 міжнародних рандомізованих клінічних досліджень. На сьогодні напрямками клінічних досліджень на базі відділення є:

• Терапія/ Внутрішні хвороби 

• Інфекційні хвороби / COVID-19 

• Вакцинація

• Гастроентерологія  

• Проктологія 

• Нефрологія 

• Ендокринологія  

• Кардіологія

• Кардіохірургія

• Інтервенційна кардіологія

• Неврологія  

• Судинна хірургія  

• Офтальмологія  

• Пульмонологія  

• Хірургія 

Інфраструктура та обладнання:

Відділення клінічних досліджень обладнане технологіями для забезпечення високого рівня наукових досліджень. У відділенні є морозильні камери з регульованими температурними режимами -20°C та -80°C, фармацевтичний кабінет та необхідне метрологічно перевірене обладнання.

Для забезпечення безпеки та контролю у відділенні застосовується цілодобовий відеонагляд та система температурного моніторингу, що забезпечує стабільні умови зберігання лабораторних зразків та препаратів. 

Все це створює високотехнологічне середовище, яке сприяє успішному проведенню клінічних досліджень та отриманню точних та надійних результатів.

Етичні стандарти та захист прав учасників досліджень 

У процесі проведення клінічних досліджень важливо дотримуватися етичних норм, високих стандартів безпеки та якості, щоб забезпечити довіру учасників та достовірність результатів. 

Кожен учасник дослідження отримує чітку та доступну інформацію щодо обсягу та призначення дослідження, можливих ризиків та переваг, і має право на конфіденційність. 

Згідно із зобов'язаннями щодо етичності на базі відділення було створено Комісію з питань етики, яка відповідає за аналіз та оцінку етичних аспектів кожного клінічного дослідження. Комісія відповідає також за перевірку та затвердження протоколів досліджень, забезпечуючи їхню відповідність етичним нормам та стандартам клінічної практики (Good Clinical Practice, GCP). 

Таким чином, ми дотримуємося високих стандартів етики та забезпечуємо прозорість та відкритість у відносинах з учасниками досліджень, щоб забезпечити високий рівень довіри та ефективність нашої науково-дослідної роботи.

Співпраця та партнерство:

Співпраця з фармацевтичними компаніями та контрактно-дослідницькими організаціями є важливим елементом в проведенні досліджень.  Співпраця включає в себе етапи від планування та дизайну дослідження до фінансового забезпечення, обладнання та медичної експертизи. 

Відділення клінічних досліджень співпрацює з такими провідними компаніями:

• “Bayer AG”, (Німеччина);

• “Amgen”, (США);

• “Pfizer”, (США);

• “Eli Lilly and Company”, (США);

• “AbbVie”, (США);

• “AstraZeneca”, (Великобританія);

• “Novo Nordisk”, (Данія);

• “IQVIA”, (США);

• “Parexel International”, (США);

• “Syneos Health”, (США);

• “Labcorp” - (now Fortrea), (США);

• “Janssen Pharmaceuticals” - (now Johnson & Johnson Innovative Medicine), (США).

Заключення:

Відділення клінічних досліджень КНП «Київська міська клінічна лікарня №1» є дослідницькою базою та організаційно-методичним центром досліджень, що проводяться за різними направленнями у центрах та відділеннях лікарні.

Контактна інформація:

Відділення клінічних досліджень розташоване на 8-му поверсі лікувально-діагностичного  корпусу лікарні (корпус В), працює з 9:00-17:00.

https://ici-ua.com/main_new

Ця електронна адреса захищена від спам-ботів. вам потрібно увімкнути JavaScript, щоб побачити її.